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为了助推医疗器械产业高质量发展，切实保障人民群众用械安全有效，按照黑龙江省药品监督管理局《关于开展2023年黑龙江省医疗器械质量安全专项治理工作的通知》的要求，绥化市市场监督管理局坚持问题导向和风险管理的原则，从年初开始，制定下发医疗器械监管重点工作实施方案,对生产经营企业和使用单位制定了监督检查计划，迅速开展工作。

一、监管形式多样性。绥化市市场监督管理局综合运用监督检查、重点检查、跟踪检查、有因检查、专项检查、监督抽验、责任约谈等多种形式，强化对医疗器械生产经营企业、使用单位监督管理。

二、监管范围的广泛性。在日常监督检查的基础上，重点检查疫情防护类医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、装饰性隐形眼镜等种类。从医疗器械的生产、经营和使用各个环节加大监督检查力度，确保监督检查的覆盖面。

三、加大执法办案力度。在监管实践中，市局持续强化监管执法“五项机制”，市、县三级联动、科队一体化协同执法。同时将日常监管与监督抽检相结合，定期检查和不定时飞检相结合，对违法违规行为严厉查处，做到应查尽查，应罚尽罚，绝不姑息。

四、加强法规宣传引导。本着执法办案与普法宣传相结合，要求和监督企业落实主体责任。通过约谈、发放宣传手册、当面讲解等形式宣传医疗器械相关知识，规范经营行为，不断增强企业质量意识、责任意识和守法意识。

五、提高基层执法办案能力。实行监管与服务相结合的原则，组织督查检查与培训基层相结合，解决市县两级监管执法人员不足，能力不够的问题，合理配置监管执法资源，促进基层监管能力提升。

截至目前，全市共出动执法人员2832人次，执法车辆570台次，累计检查医疗器械经营和使用单位4000余家，发现风险隐患问题2个，责令整改227家，查处违法案件18起，罚款金额40余万元。（供稿：黑龙江省绥化市市场监管局）